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一份多中心、设安慰剂对照的评估唑吡坦治疗慢性失眠疗效的研究

点击:次 更新日期:2007年05月07日

Scharf MB, Roth T, Vogel GW, Walsh JK.
Center for Research in Sleep Disorders, Mercy Hospital of Hamilton, Fairfield,Cincinnati, Ohio 45246.

    背景:唑吡坦是一种起效迅速的短效非苯二氮卓(艹)类催眠药。虽然它不是属于苯二氮卓(艹)类,但它能选择性地与中枢的3种苯二氮卓(艹)受体亚型中的1型结合。治疗量的唑吡坦不会引起睡眠结构改变。

    方法:一个随机、双盲、设有安慰剂、平行对照组的多中心临床试验,75名慢性失眠患者接受10mg~15mg唑吡坦为期35天的长期治疗,并最后评价其疗效。评估内容包括35天治疗期以及治疗结束后3天内的睡眠分期、运动及认知功能的影响。

    结果:在治疗开始的一周里,10mg的唑吡坦对睡眠潜伏期和睡眠效率都有显著改善。在使用药物的35晚观测中,睡眠效率一直都维持得较好。使用10mg的唑吡坦时并未引起残留效应。10mg和15mg剂量的唑吡坦均有助于维持3、4期睡眠。两种剂量下都未出现耐药性;并且在治疗结束后的3天内,10mg治疗组和安慰剂组在睡眠潜伏期、睡眠效率上并无明显差别。患者认为10mg唑吡坦能帮助其更好地入睡。在15mg组中也有相似的结果。然而与安慰剂组相比,在3~4周时,15mg组患者的REM期睡眠明显减少。总的来说,唑吡坦治疗组与安慰剂组发生不良事件的几率相似。

    结论:这是首个为期4周以上的使用安慰剂平行对照来评估催眠药物疗效的睡眠实验室研究。该研究发现:10mg唑吡坦用于长期治疗慢性失眠是安全和有效的,而且不会影响睡眠结构或产生耐药性、反跳作用又或者是对精神运动能力产生不良影响。15mg的唑吡坦并不比10mg剂量时产生更好的临床效果。

J Clin Psychiatry. 1994 May;55(5):192-9.



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