SFDA批准德巴金用于治疗双相情感障碍

点击:次 更新日期:2009年05月29日
国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准法国赛诺菲—安万特制药公司生产德巴金(丙戊酸钠) 缓释片用于治疗双相情感障碍,赛诺菲—安万特制药公司是欧洲排名第一的大型国际制药企业。 
  双相情感障碍又称躁郁症,是兼有躁狂、轻躁狂和抑郁发作的情感障碍。临床上单纯的躁狂症极为少见,故躁狂发作一般都应视为双相情感障碍。

  双相情感障碍并不是一种罕见的疾病。20世纪90年代的中国香港及台湾地区的流行病学调查资料显示,双相障碍的终生患病率为1.6%。双相情感障碍作为一种常见疾病,在我国的发病率高于1%,70%的在20岁前已经出现症状,但却未能引起人们的足够重视。由于患者多数情况下与常人一样,只有11%左右的时间处于躁狂状态,常常被漏诊或被误诊为单相抑郁症等其他疾病。

  专家介绍说,双相情感障碍通常在15~24岁发病,但要做到早期诊断却比较困难。是由于患者在轻躁狂发作时情感高涨、精力充沛、自我感觉良好,不会主动就医;而到了抑郁发作就诊时又容易忽略之前的躁狂症状,因此这部分患者常被漏诊或被误诊为单相抑郁症。

  双相情感障碍如果不能得到及时治疗,可能会严重影响患者的家庭和工作,并引发各类社会问题,例如酗酒、药物滥用、甚至自杀。鉴于双相情感障碍的反复发作的特点,医学研究认为双相情感障碍需要长期的治疗。目前双相情感障碍还主要还是通过药物进行治疗,而心境稳定剂是国际公认的主要治疗药物。根据 2000年美国医学专家达成的共识,心境稳定剂具备以下效应:有效治疗急性躁狂和(或)抑郁,并能预防随后的躁狂或抑郁发作;不使心境状态或急性发作恶化;不增加可能的情感转化或循环变化。临床上主张,双相情感障碍患者应该长期服用心境稳定剂,不管是躁狂和抑郁发作阶段,还是缓解期。

  双相情感障碍是一种周期复发性疾病,目前尚不能治愈,但通过早期诊断和长期治疗,患者完全可以控制病情、减少复发、避免恶化,从而过上健康、正常的生活。研究人员认为,在药物治疗的基础上,心理治疗可提高病人对自己疾病的认识,了解药物治疗的必要性,加强医患之间的合作,从而提高患者的治疗依从性,使治疗取得更好的疗效。

  德巴金是20世纪60年代开发的抗癫痫药物,是目前国际上公认的心境稳定剂之一并作为治疗指南药物推荐使用,在美国已成为急性躁狂发作的主要首选治疗用药。德巴金缓释片拥有特殊的骨架控释技术,可保持24小时平稳的血药浓度,不良反应发生率低,每天只需服用1~2次,便于患者长期服用。


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