新一代抗精神病药物风险再受关注

点击:次 更新日期:2009年04月12日

一项名为“非典型精神病用药与突发心梗死亡风险”的研究,再次提醒医生在开具新一代抗精神病药处方时,一定要对患者的心血管状况进行慎重评价。


新一代抗精神病药物风险再受关注

Benedict Carey,Roni Caryn Rabin

    最新发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇研究显示,目前临床上常用的新一代非典型抗精神病治疗药能够增加患者发生突发性心梗死亡的风险。这也是近年来最新一项关于新一代非典型性抗精神病用药安全性并不优于价格较便宜的传统药物的又一有力实证。这项对超过250 000份医保记录的分析研究显示,虽然患者因用药引起的死亡率至少10年内达到约3%,而且这一危险与传统药物无差别,但其结果已具有显著意义。在对此研究附带的一篇评论中,作者要求医生们今后要限制对老年和儿童患者在这类药物上的处方,因为这些人群对于药物的不良反应(包括体重的急剧增加)抵抗能力较差。  

    近年来,包括Risperdal(risperidone)、 Zyprexa(olanzapine)和Seroquel(quetiapine fumarate)在内的新一代非典型抗精神病药占据着该类临床用药90%的市场,而随着其处方给儿童及老年人群的比率日渐增高,这类药物引起的争议也随之而起。医生们习惯用这类药物来治疗多种精神障碍性疾病,包括注意力缺陷多动症、老年痴呆症等,这其中许多都属于标签外用药。在对一些研究数据进行分析之后,美国FDA曾出台规定,要求生产厂家在所有的抗精神病用药标签上都要增加一条关于这类药物可能会增加老年用药患者心衰风险的安全警示信息。

    这项名为“非典型精神病用药与突发心梗死亡风险”的研究,也是第一项表明30岁以上先前未有心脏病史的成年人群在使用新一代抗精神用药时有突发心梗死亡危险的文献报道。来自Vanderbilt大学和纳什维尔Veterans Affairs医学中心的研究人员对田纳西州界于30~74岁之间的276 907人的医保记录进行了分析。这些人中,有1/3在研究期间(1999~2005年)开始服用一种抗精神病药物,或传统药物,或新一代非典型抗精神病药物。其它的2/3人群组成了一个对照组。那些先前有心脏病史或有其他一些原因导致其心脏病发作风险增高的患者被剔除于研究之外。研究人员发现,用药组中有478人死于突发性心脏病,是对照组发病率的两倍。这一风险相当于每1 000人在用药一年后会有3例因用药死亡,无论其服用的是传统药物还是新药。而且研究还发现,用药剂量越大,这种突发性死亡的风险也就越高。该研究首席作者认为,这项研究的结果提醒医生日后在开具这类处方时,一定要对患者的心血管状况进行慎重评价,特别是如果还有其他疗法可选时。

    2005年,由政府出资4 400万美元开展的一项研究显示,4种新型非典型抗精神病药物,包括Risperdal、Zyprexa和Seroquel在内,其临床疗效与价格较为便宜的老药相比,在他们最初批准的适应证——精神分裂症的治疗上并未显示出显著差别来。而2006年,参加同一个大规模临床研究的医生们又发现,在针对痴呆症相关的老年患者精神疾病的治疗时,新的非典型抗精神病药并未显示出显著优于安慰剂组的治疗效果。此后,几篇评论文章也得出类似结论,而且人们发现这类药物又有另一个更让人担心的不良反应——体重的增加。“当治疗对象为儿童时,这类心脏突发死亡事件倒是很罕见,”有研究者说,“不过,由于肥胖引起的心脏问题却并不少见。而且孩子们在服用这类药物后,体重可能增加10~15磅这个问题在公共健康方面带来的危害却是相当大的。”

(资料来源 New York Times.January 14,2009,编译  栾雪梅)


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