(美国杜克大学医学中心精神与行为科学科睡眠室 )
研究目的:确定慢性失眠患者艾司佐匹克隆治疗的长程疗效。
实验设计:随机,双盲,多中心,安慰剂对照。设计:门诊病人,每月探访。对象:达到DSM IV原发性失眠的诊断标准并被报道每晚睡眠少于6.5小时及/或至少1个月每晚睡眠潜伏期在30分钟以上的21至69岁的患者。
干预:艾司佐匹克隆3mg(n=593)或安慰剂(n=195),每晚治疗6个月。
测量方法与结果:疗效评价每周使用交互式话音回应系统。测量内容包括:睡眠潜伏期,总的睡眠时间,觉醒次数,睡眠启动后的觉醒时间,睡眠质量,以及次日的劳动能力,日间警觉和健康感指数。 在第一周及每个月的持续研究,相比安慰剂组,艾司佐匹克隆组对于睡眠潜伏期,睡眠启动后的觉醒时间,觉醒次数,每周的夜间觉醒次数有显著而持续的改善(P<=0.003)。艾司佐匹克隆组的次日劳动能力、警觉、及健康感的月度评级也明显高于安慰剂组。没有关于耐药性的证据,最常见的不良反应为不愉快的口味及头痛。
结论:在6个月中,艾司佐匹克隆改善了DSM-IV定义的失眠的所有症状,包括日间劳动能力的评级。这项艾司佐匹克隆的安慰剂对照研究提供了令人信服的证据表明,长程的药物治疗失眠是有效的。
(睡眠 2003年11月 1;26(7):793-9.)